Dr. Dirk Barth
Der Dipl. Chemiker promovierte vor 20 Jahren am Max Planck Institut in Martinsried. Danach war er in verschiedenen Unternehmen in vielen Projekten tätig.
Schwerpunkte waren:
- sachkundige Person
für Klinikware und Marktware - langjähriger Leiter der
Qualitätskontrolle
gemäß AMWHV
(Rohstoff- und
Fertigarzneimittelprüfung,
Stabilitätsstudien,
Validierungen von
Prüfmethoden,
Qualifizierungen von Geräten uvm.) - Leitungsfunktionen in der Qualitätssicherung und Betäubungsmittelverantwortung
- Lieferantenqualifizierungen
- QS Verträge mit Lieferanten und Kunden / Audits bei Rohstofflieferanten inkl QP Deklarationen
- Prüfmethodenentwicklung / Validierung von pharmazeutischen technischen und mikrobiologischen Methoden von verschiedenen sterilen und nichtsterilen Arzneiformen (auch besondere Arzneiformen wie Transdermalsysteme, subkutane, intraperitoneale und intrathekale Arzneiformen)
- Entwicklung von HPLC-Systemen und deren Software
Kathrin Pichler
- Über 10 Jahre Erfahrung
in der pharmazeutischen
Qualitätskontrolle - Mehrjährige Leiterin der
Qualitätskontrolle gemäß
AMWHV (Qualitätsprüfung,
Validierungen von
Prüfmethoden, Qualifizierungen von Geräten uvm.) pharmazeutischer Rohstoffe - GMP Experte / Analytiker
- QS-Berichterstellung
- Erstellung von SOPs